Показания Кофицил-плюс применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень), у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при "простудных" и других инфекционно­воспалительных заболеваниях. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестеро­идным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам: повышенная чувствительность к другим компонентам препарата: - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение: - выраженные нарушения функции печени или почек: - астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и дру­гих нестероидных противовоспалительных средств: - геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура): - расслаивающаяся аневризма аорты: - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: - портальная гипертензия, дефицит витамина К: - повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства): - органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертен­зия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия: - глаукома: - хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением: - дети до 15 лет. С осторожностью: Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тя­желой степени. Беременность Противопоказано применение при беременности в I и III триместре, во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить груд­ное вскармливание. Применение и дозы Препарат применяют внутрь после еды по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная су­точная доза - 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препа­рат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной во- дои. При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами - не менее 6 часов. Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обез­боливающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм. При длительном приеме - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (но­совое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папилляр­ным некрозом: глухота: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нек- ролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Передозировка: Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах: тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фос­форилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление не­обходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь). Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гор­монов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуро- семида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих вы­ведению мочевой кислоты. Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспали­тельных препаратов. Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увели­чивает риск гепатотоксического эффекта). Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образова­нию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопра- мид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может уси­лить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).ТАБЛИЦЪ Фармакологическое действие и фармакокинетика Кофицил-плюс - комбинированный препарат, действие которого оп­ределяется компонентами, входящими в его состав. Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовос­палительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов: тормозит агрегацию тромбоцитов. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, голов­ного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов: уменьшает сонливость, чув­ство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие. Фармакокинетика: Особые указания При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической кро­ви и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказы­вает антиагрегатное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмеша­тельство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случа­ев спровоцировать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I три­местре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба: в III триместре - способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсали­циловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кро­вотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства - детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развитии синдрома Рейя (энцефало­патия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточно­сти). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Кофицил-плюс Международное непатентованное название. Форма выпуска:таблетки. Состав:Активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 300,0 мг, парацетамол - 100,0 мг, кофеин (кофеин безводный) - 50,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кар­тофельный - 97,88 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) - 30,00 мг, тальк - 11,20 мг, стеари­новая кислота - 5,60 мг, повидон (поливинилпирролидон, Повидон К-17) - 4,00 мг, кальция стеарат - 1,32 мг. АТХ:N.02.B.A.71 Регистрация: Лекарственное средство Р N002781/01 Фармгруппа: Анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)Дата регистрации: 05.05.2008 / 21.12.2015. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоци­линдрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность. Упаковка:Таблетки. 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по при­менению в пачке из картона. Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с рав­ным количеством инструкций по применению в групповой упаковке. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/