Показания Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу: - дисциркуляторная энцефалопатия: - профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений: - профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца: - профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности: - в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза: - в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: - острый инфаркт миокарда: - нестабильная стенокардия: - распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий: - субаортальный стеноз: - декомпенсированная сердечная недостаточность: - выраженная артериальная гипотензия: коллапс: - тяжелая артериальная гипертензия: - тяжелые нарушения сердечного ритма: - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): - декомпенсированная почечная недостаточность: - печеночная недостаточность: - геморрагические диатезы: - заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др,): - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью: Беременность Применение препарата Курантил N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом. Применение и дозы Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом. Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил N 25 в суточной дозе 75-225 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг. Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил N 25 в дозе 25 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг. Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225 - 450 мг (по 3 таблетки препарата Курантил N 25 3-6 раз в сутки). Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Курантил N 25 по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель. Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Курантил N 25 по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель. Курантил N 25 подходит для проведения длительного курса лечения. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер. В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты. Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( 1/100, <: 1/10), нечасто ( 1/1000, <: 1/100), редко ( 1/10000, <: 1/1000), очень редко (<: 1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, "приливы" крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут). Со стороны пищеварительной системы: Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил N 25. Со стороны крови и системы гомеостаза: Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения. Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств. Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница. Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит. Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда. Передозировка: Симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение "приливов", слабость и головокружение. Лечение: применяются меры в соответствии с общими нормами медицинской помощи, принятыми при случайном отравлении (вызывание рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально. Взаимодействие с другими ЛС: Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола. Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты. Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов. Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы. Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола. Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции. Фармакологическое действие и фармакокинетика Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами: активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов: усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NО). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии. Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий. Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках. В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза. В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности, у беременных с высоким риском плацентарной недостаточности: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром): а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию. Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям. Фармакокинетика: При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: В связи с возможным снижением артериального давления в период приема препарата Курантил N 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил N 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Курантил N 25 Международное непатентованное название:Дипиридамол. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:На 1 таблетку: Ядро: Действующее вещество: дипиридамол - 25,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 67,750 мг, лактозы моногидрат - 28,500 мг, желатин - 2,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,250 мг, магния стеарат - 1,250 мг. Оболочка: гипромеллоза - 0,900 мг, тальк - 0,400 мг, макрогол 6000 - 0,120 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,008 мг, симетикона эмульсия - 0,002 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N013897/01 Фармгруппа: Вазодилатирующее средство. Дата регистрации: 28.03.2012 / 13.03.2017. Окончание регстрации: . Описание:Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконы бесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиеся полиэтиленовой штепсельной пробкой-амортизатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО Производитель:BERLIN-CHEMIE, AG : MENARINI-VON HEYDEN, GmbH : БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО. Представительство:БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ