Показания Лечение головокружения, шума в ушах, снижения слуха и тошноты, обусловленных болезнью Меньера. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго). Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - Беременность. - Период лактации- Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Одновременное применение других лекарственных препаратов, влияющих на гистаминовые рецепторы. - Феохромоцитома. - Бронхиальная астма. - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. С осторожностью: Беременность Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан (недостаточно данных для оценки воздействия препарата). Если беременность выявлена в период лечения бетагистином, препарат следует отменить. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: по 1/2-1 таблетке 3 раза в день. Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает в течение нескольких дней лечения и может нарастать в течение нескольких недель, в зависимости от реакции на лечение. Длительность приема препарата подбирается индивидуально лечащим врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: очень часто (от 1/10) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Со стороны нервной системы: часто (от 1/100 до <: 1/10) - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (от 1/10000 до <: 1/1000) - ощущение жара, сердцебиение. Есть сообщения о других нежелательных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту): - со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога: - аллергические реакции: гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек): - со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, покраснение. Передозировка: При приеме доз препарата более 200 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы, такие как тошнота, абдоминальная боль, сонливость. Имеются сообщения о возникновении судорог при передозировке (при приеме в дозе 728 мг), сердечно-легочных осложнений (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться. Фармакологическое действие и фармакокинетика Бетагистин является агонистом H1-гистаминовых рецепторов, не влияет на Н3-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Фармакокинетика: Быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ, связь с белками плазмы - низкая, меньше 5 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Метаболизируется в печени. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Особые указания Пациенты с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, так как бетагистин может вызывать нежелательные лекарственные реакции со стороны нервной системы. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Бетагистин Международное непатентованное название:Бетагистин. Форма выпуска:таблетки. Состав: Одна таблетка дозировкой 8 мг содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 38 мг, лактозы моногидрат 75,1 мг, кросповидон 2,8 мг, повидон К90 7 мг, магния стеарат 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, тальк 4,2 мг. Одна таблетка дозировкой 16 мг содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактозы моногидрат 132,25 мг, кросповидон 5 мг, повидон К90 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, тальк 7,5 мг. Одна таблетка дозировкой 24 мг содержит:активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, лактозы моногидрат 196,05 мг, кросповидон 7,4 мг, повидон К90 18,5 мг, магния стеарат 3,7 мг, кремния диоксид коллоидный 9,25 мг, тальк 11,1 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002363 Фармгруппа: Гистамина препарат. Дата регистрации: 10.02.2014. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки дозировкой 8 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Таблетки дозировкой 16 мг и 24 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Упаковка:Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:3 года. Не применять после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО Производитель:ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО. Представительство