Показания В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени (истинных циррозов с асцитом): - в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца: - алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей: - хроническом физическом перенапряжении. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата: - острые и хронические органические поражения печени (в т.ч. цирроз печени с асцитом): - нефроуролитиаз: - почечная недостаточность: - детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма). В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат. С осторожностью: Беременность и период лактации. Беременность С осторожностью. Применение и дозы Принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом. Передозировка: Данные по передозировке отсутствуют. Взаимодействие с другими ЛС: Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами. Фармакокинетика: После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде различных метаболитов). Особые указания Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Калия оротат Международное непатентованное название:Оротовая кислота. Форма выпуска:таблетки. Состав:Активное вещество: калия оротат -500,0 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-003635/10 Фармгруппа: Метаболическое средство