Показания язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов): - рефлюкс-эзофагит: - синдром Золлингера-Эллисона: - стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): - полиэндокринный аденоматоз: - системный мастоцитоз: - гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препара­тов (НПВП-гастропатия): - эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью же­лудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии). Противопоказания Противопоказания - гиперчувствительность: - детский возраст: - беременность: - период лактации. С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность. Беременность противопоказано Применение и дозы Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим коли­чеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин® увеличи­вают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 не­дели, при необходимости - 4-5 недели: при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 не­дель. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепра- зол-Акрихин® назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки: при необходимости дозу увеличи­вают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин® 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки: либо Омепразол-Акрихин® 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки: ли­бо Омепразол-Акрихин® 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин® 20-40 мг и амок­сициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин® 40 мг - 1 раз в сутки и кларитро- мицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм: в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, на­рушения вкуса: в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествую­щим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции пече­ни. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопе- ния, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миасте­ния, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхос­пазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции НС1, носит доброкачественный, обратимый ха­рактер). Передозировка: Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, го­ловная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Взаимодействие с другими ЛС: Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоко- назола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акрихин® может повышать концентра­цию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (пре­паратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в неко­торых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин® в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, мето- прололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадио- лом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Фармакологическое действие и фармакокинетика Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в ки­слой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулиро­ванную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исче­зающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов. Фармакокинетика: Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в тече­ние 0,5-3,5 ч, биодоступность - 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает прак­тически до 100%): обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в парие­тальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа 1- гликопротеин). Период полувыведения - 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3ч), клиренс- 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфид­ные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибито­ром изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступ­ность возрастает. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить поста­новку правильного диагноза. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Омепразол-Акрихин® Международное непатентованное название:Омепразол. Форма выпуска:капсулы. Состав:Одна капсула содержит активное вещество: омепразол - 20 мг вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двуза- мещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипро- пилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк. Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид желтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид черный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы). АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N000768/01 Фармгруппа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор. Дата регистрации: 09.11.2007. Окончание регстрации: . Описание:Твердые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета. Упаковка: Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упа­ковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО Производитель:АКРИХИН ХФК, ОАО. Представительство:АКРИХИН ОАО