Показания Приступ мигрени с аурой или без нее. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени. Ишемическая болезнь сердца или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие. Инфаркт миокарда в анамнезе. Фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия. Окклюзионные заболевания периферических сосудов. Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе). Выраженные нарушения функций печени и почек. Одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 часов после их приема. Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели, после отмены этих препаратов. Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа после приема препарата). Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы. С осторожностью: Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом) , . Фармакологически контролируемая артериальная гипертензия. Нарушения функции печени или почек, могущие влиять на метаболизм суматриптана. Гиперчувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от - кожных проявлений до анафилаксии). Беременность Нет данных Применение и дозы Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует -как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза - 50 мг, при необходимости- 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 часов. Максимальная суточная доза - 300 мг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - более 1/10 часто - от более 1/100 до менее 1/10 иногда - от более 1/1000 до менее 1/100, редко - от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные случаи. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парастезии и снижение чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема препарата), "приливы". Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - диспное: легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Общие и местные реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство. давления или стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную, клетку и горло). Часто - слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи). Лабораторные показатели: очень редко незначительные отклонения показателей печеночных проб. Постмаркетинговое наблюдение Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожньши приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог: у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома. Со стороны органов зрения: очень редко - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть, обусловлены собственно приступом мигрени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко-гипотония, синдром Рейно. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - ишемический колит, дисфагия, - ощущение дискомфорта в животе. Передозировка: Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других-побочных реакций, кроме перечисленных выше. Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10 часов, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений. Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Суматриптан - специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 минут после приема. Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность - 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связь с белками плазмы составляет 14-21%. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов Особые указания Не применять для профилактики приступа мигрени. Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются, проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее обследование.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Суматриптан Международное непатентованное название:Суматриптан. Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:Состав (1 таблетка)активное вещество: суматриптана сукцинат в количестве, эквивалентном 50 мг или 100 мг суматриптана:вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 18 мг или 36 мг, лактозы моногидрат 62,1 мг или 124,2 мг, повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30, или Пласдон К-29/32, или Пласдон К-25) 3,3 мг или 6,6 мг, карбоксиметил-крахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель) 5 мг или 10 мг, магния стеарат 1,6 мг или 3,2 мг: оболочка: опадрай II (серия 85) белый 6 мг или 12 мг, содержащий в своем составе поливиниловый спирт, частично гидролизованный 2,814 мг или 5,628 мг, тальк 1,044 мг или 2,088 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) 1,416 мг или 2,832 мг, окрашивающий пигмент: титана диоксид 0,726 мг или 1,452 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000105 Фармгруппа: Противомигренозное средство. Дата регистрации: 23.12.2010. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе ядро таблеток обеих дозировок имеет белый или почти белый цвет. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 и 100 мг. По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку: по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 10 таблеток в банку полимерную. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Березовский фармацевтический завод, ЗАО Производитель:Березовский фармацевтический завод, ЗАО. Представительство